肾移植患者试验综述
肾移植患者
题目:随机, 安慰剂对照双盲比较研究评价雷米普利对维持肾移植改用西罗莫司患者尿蛋白排泄的影响
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Didier Mandelbrot医学博士
研究类型 -干预:IV期药物试验
试验状态 -积极开放招生
赞助商 ——辉瑞
金宝搏手机登录联系人: 梅根·福特:617.632.9881或mjford@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? - 本研究的目的是了解药物是否, 雷米普利, 当抗排斥药物从钙调磷酸酶抑制剂(环孢素或他克莫司)切换到西罗莫司时，与安慰剂相比，预防尿中蛋白质增加是安全有效的吗.
需要付出什么? - 肾移植患者被邀请在肾移植后的3到60个月内参加这项研究. 在将钙调磷酸酶抑制剂改为西罗莫司之前，研究参与者随机服用雷米普利或安慰剂(无活性药物). 参与者在一年的时间里回到移植研究所进行大约15次随访. 只要有可能，研究访问安排与常规诊所访问同时进行.
了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布.
使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00502242
题目:评估肾移植受者从他克莫司到西罗莫司计划过渡的研究
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Didier Mandelbrot医学博士
研究类型 -干预:IV期药物试验
试验状态 -活跃，不接受注册
赞助商 ——辉瑞
金宝搏手机登录联系人: 梅根·福特:617.632.9881或mjford@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? 他克莫司是一种抗排斥药物，与其他药物一起使用以防止排斥反应. 肾移植患者通常在移植时开始服用他克莫司并长期服用. 他克莫司有时会引起肾瘢痕，而瘢痕有时会导致移植肾的进行性衰竭. 西罗莫司是一种抗排斥药物，被批准用于减少肾移植患者急性排斥反应的可能性，长期来看可能不会引起慢性肾损害.
本研究的目的是评估移植后立即使用他克莫司，然后在移植后3至5个月改用西罗莫司是否有助于改善长期肾功能.
需要付出什么? -参加者被邀请在临近肾脏移植时参加. 符合所有资格标准的患者将在移植后3-5个月随机分配(当他们的移植医生同意这是最好的)，要么继续使用他克莫司，要么将抗排斥药物从他克莫司改为西罗莫司. 研究参与者回到移植研究所进行为期两年的随访，随访时间约为12次. 只要有可能，研究访问安排与常规诊所访问同时进行.
了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布.
使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00895583
题目:Belatacept作为一线免疫抑制试验的肾保护和疗效评价-扩展标准供者
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Martha Pavlakis，医学博士
研究类型 -干预:III期药物试验
试验状态 -活跃，不接受注册
赞助商 ——百时美施贵宝
金宝搏手机登录联系人: 王云:617.632.9941或ywang9@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? -本研究是为接受扩展标准供体(ECD)肾脏移植的患者设计的。. 虽然接受ECD器官可能会缩短患者在移植等候名单上的时间, ECD肾脏有时在移植时表现出肾功能不全的迹象. 常用的抗排斥药物，如他克莫司和环孢素，也可引起肾功能障碍. Belatacept是一种免疫抑制剂，不同于环孢素和他克莫司. Belatacept与肾功能障碍无关，可能对ECD器官的肾移植受者特别有益.
本研究的目的是评价belatacept与环孢素在以下方面的作用:
1. 肾移植病人和器官的存活
2. 肾脏功能的保存.
需要付出什么? -接受扩展标准供者肾脏移植的肾脏移植病人获邀在肾脏移植当日参加. 参与者随机接受belatacept或环孢素维持免疫抑制，并在移植后完成研究监测访问. 随访研究访问持续了7年. 研究参与者继续服用指定的免疫抑制药物，并返回监测访问. 完成身体检查和实验室测试，以监测参与者的一般健康状况, 肾脏功能, 肾脏排斥或感染的迹象. 金宝搏手机登录参与者随机分配到belatacept，在金宝搏手机登录位于东校区的哈佛-桑代克综合临床研究中心每月输注一次研究药物.
了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布.
使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00114777
题目:氟喹诺酮类药物对肾移植受者BK病毒血症的影响, 多中心研究
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Didier Mandelbrot医学博士
研究类型 -干预:IV期药物试验
试验状态 -积极开放招生
赞助商 -布莱根妇女医院
金宝搏手机登录联系人: 苏珊·麦克德莫特，注册会计师，公共卫生硕士:617.632.9841或smcderm2@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? 肾移植患者在移植后有感染的危险，因为他们服用免疫抑制剂(抗排斥)药物来防止移植器官的排斥反应. 肾移植患者中常见的一种病毒感染是BK病毒感染. BK病毒血症(血液中的BK病毒)可增加移植肾感染或损伤的风险(称为肾病)，从而导致对新肾的排斥反应. 目前，还没有一种所有医生都认为最好的治疗BK病毒血症的单一标准治疗方法.
左氧氟沙星(一种氟喹诺酮类药物)已被FDA批准用于治疗细菌感染, 比如尿路感染. 有一些来自研究实验室的证据, 在一些人类病人身上也是如此, 左氧氟沙星可能对治疗BK病毒血症有效，但从未在临床试验中进行过研究.
本研究的目的是探讨左氧氟沙星是否有效治疗肾移植患者的BK病毒血症，以改善移植肾的长期功能.
需要付出什么? 肾移植后出现BK病毒血症的患者可能有资格参加本试验. 研究参与者将随机服用左氧氟沙星或安慰剂(无活性药物)30天. 随访研究访问与研究治疗后6个月的常规诊所访问一致.
了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布.
使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01034176
题目:一项评估肾移植受者耐受特征患病率的观察性研究
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Martha Pavlakis，医学博士
研究类型 -观察性研究
试验状态 -活跃，不接受注册
赞助商 -国家过敏和传染病研究所
金宝搏手机登录联系人: 王云:617.632.9941或ywang9@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? 研究人员想要了解为什么一些肾移植患者对移植肾产生了“耐受性”而没有排斥，而另一些肾移植患者却没有.
什么是“宽容”?“肾移植最常见的并发症之一是新肾的排斥反应. 这是因为身体的免疫系统试图攻击(或排斥)新移植的肾脏.
移植患者服用“免疫抑制”或“抗排斥”药物来帮助防止移植肾脏的排斥反应. 当接受移植的病人停止服用抗排斥药物时, 他们的身体几乎总是排斥移植的肾脏. 然而, 在非常, 非常罕见的情况, 停止服用这些药物的移植患者不会排斥他们的肾脏，肾脏继续工作. 据说在这一点上，他们“耐受”移植的肾脏, 这种情况被称为"耐受性". 肾移植专家正在研究为什么一些移植患者在接受移植后会产生这种耐受性, 而大多数病人却没有.
研究人员之前进行了一项研究，在极少数被发现具有“耐受性”的患者的血液中寻找共同的生物和遗传标记，他们发现了一些他们现在称之为“耐受性特征”的标记。.
本研究的目的是在大量肾移植受者的血液和尿液中寻找耐受性特征. 研究目标是观察有多少移植受者具有相同的标记，并确定耐受性肾移植受者的独特特征，这些特征不同于那些停止服用免疫抑制药物后会排斥移植肾的受者.
然后，这些信息可以用作设计未来研究的基础，并为促进耐受性发展的因素提供重要见解.
需要付出什么? 肾移植后1 - 5年内的肾移植患者可能有资格参加本研究. 研究参与者在两年内完成三次研究访问. 在参与者与移植肾病专家进行例行检查的时间间隔约为12个月. 研究人员审查医疗记录，并在三次研究访问中收集血液和尿液标本.
了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布.
使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01516177
题目:抗cd20(利妥昔单抗)在早期产生抗hla同种异体抗体的肾移植受者中的b细胞消耗将导致同种异体抗体产生的抑制和慢性体液排斥的衰减
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Martha Pavlakis，医学博士
研究类型 -干预，二期药物试验
试验状态 -停止登记，跟进完成.
赞助商 -国家过敏和传染病研究所(NIAID)
金宝搏手机登录联系人: 苏珊·麦克德莫特，注册会计师，公共卫生硕士:617.632.9841或smcderm2@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? -本试验设计分为两个阶段. 第一阶段的目的是确定肾移植患者在移植前对其供体器官没有抗体(一种对抗感染或排斥移植器官的细胞)，移植后是否会对其供体器官产生抗体. 移植后3至36个月的患者被邀请参加第一阶段. 参与者的血液每三个月采集一次，并进行分析，以检查是否存在抗体. 如果产生抗体，参与者将被邀请参加第二阶段的试验. 第二阶段的目的是确定产生的抗体是否会损害肾脏(引起排斥反应或肾功能障碍)，以及使用一种名为利妥昔单抗的药物去除抗体是否会减少肾功能障碍的进展. 利妥昔单抗被FDA批准用于治疗与移植无关的其他疾病. 在移植患者中使用利妥昔单抗降低抗体未被批准使用.
需要付出什么? 第一阶段:参与者每三个月回到移植研究所抽血，检查自上次检查以来是否有抗体产生. 如果抗体产生，参与者被邀请加入第二阶段. 第二阶段的参与者接受2次静脉注射利妥昔单抗, 相隔2周. 然后，参与者在12个月的时间里进行了5次随访研究监测访问，以检查他们的整体健康状况, 肾脏功能, 拒绝的迹象, 或感染. 只要有可能，研究访问安排在常规诊所访问的同时.
了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布.
使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00307125
题目:补体调节与肾脏疾病
金宝搏手机登录首席研究员 ——移植肾病专家，Martha Pavlakis，医学博士
研究类型 -基因家谱观察研究
试验状态 ——积极, 登记仅限于一个家庭成员加上7名完成肾脏捐献检查的“健康对照参与者”
赞助商 -这是一项由研究者发起的研究，使用的资金来自“感恩患者”的捐赠。
金宝搏手机登录联系人: 苏珊·麦克德莫特，注册会计师，公共卫生硕士:617.632.9841或smcderm2@bidmc.哈佛大学.edu
为什么要做这项研究? -这项研究是关于一种叫做补体因子H突变的遗传病. 一些患有这种遗传疾病的人会出现严重的健康问题, 比如肾脏疾病和视力问题, 而其他人则没有. 因子H突变是一种非常罕见的遗传病，已知在家族中运行.
我们现在正在完成一项对移植研究所一位由补体因子H突变引起的慢性肾病患者的家庭研究. 这项研究的主要目的是为了更好地理解为什么一些患有这种疾病的人会生病，而另一些人却不会.
拥有来自同一家谱中许多个体的医学和遗传信息, 我们可以找出有突变的家庭成员, 没有突变的成员，然后更多地了解这些个体之间的健康差异. 我们还希望了解任何特殊情况，导致一些突变个体生病，而另一些似乎没有患上与完全因子H突变相关的疾病. 虽然这只是对一个家庭的研究, 我们所学到的可以帮助医生计划未来对这种和其他类型的补体因子疾病的研究.
需要付出什么? -患者和家属来到移植研究所进行简短的身体检查，并抽取血液样本. 血液样本被送到爱荷华州和德国的特殊实验室，以便完成基因检测. 实验室需要6个月的时间来完成所有的测试. 测试完成后，参与者回到移植研究所去看医生. 帕夫拉基斯和讨论测试的结果.
我们还邀请了7位健康人士自愿提供血液样本作为“健康对照受试者”进行研究. 在临床研究中, “健康对照对象”是指没有被研究的紊乱或疾病的人. 将健康对照组的结果与被研究组的结果进行比较. 健康对照志愿者是从在移植研究所完成评估的人群中确定的，作为肾脏捐赠者.