透析患者 

标题:多中心, 双盲, 慢性肾病患者动静脉造瘘后立即给予prt - 201的安慰剂对照研究(prt - 201-201) 

金宝搏手机登录首席研究员 
-移植/透析通道外科医生,Scott Johnson,医学博士 

研究类型 -介入性二期药物试验 

试验状态 -活动,不接受注册. 

赞助商 - Proteon Therapeutics 

金宝搏手机登录联系人: 苏珊·麦克德莫特,注册会计师,公共卫生硕士:617.632.9841或smcderm2@bidmc.哈佛大学.edu 

为什么要做这项研究? 肾衰竭患者通常会接受血液透析治疗,因为衰竭的肾脏不再工作,血液透析会将体内的液体和废物排出体外. 为了进行血液透析,必须创建一个血管通路部位(将透析管连接到用于透析治疗的血管的部位). 动静脉瘘(AVF)是透析的一种血管通路. 它是通过连接病人的一条动脉和一条静脉而形成的. 有时avf在创建后不能工作, 一些失败是因为静脉没有扩张(变大)到适合血液透析, 有时动静脉阻塞. 这种新药, prt - 201, 正在开发一种治疗方法,以保持用于血液透析的血管畅通(“专利”)。. 

本研究的目的是确定prt - 201是否安全,并改善准备血液透析治疗的慢性肾病患者动静脉瘘的通畅. 

需要付出什么? 计划进行AVF手术的慢性肾脏疾病患者可能有资格参加本研究. 研究人员完成筛查程序,包括手术前的检查和血液和尿液测试. 参与者随机接受PRT201或安慰剂(无活性药物)。. 研究药物在手术结束前应用于新创建的AVF部位. 手术后一年内将进行6次研究随访. 

了解更多关于国家临床试验注册: 本研究和其他临床试验被纳入国家临床试验注册, 总结临床试验目的的信息, 谁可以参加, 试验地点, 以及联系电话. 相关的研究出版物和研究结果也会在注册处网站上公布. 

使用这个链接在国家临床试验登记处阅读更多关于这项研究的信息: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01305824