研究表明,招募黑人成年人参加心血管疾病临床试验的某些努力不足

Written by:杰奎琳·米切尔 联系人:Chloe Meck, cmeck@bilh.org

2021年8月25日

研究人员检查试验方案的作用,以积累不同的参与者群体

波士顿 -黑人成年人受心血管疾病的影响不成比例,但在美国心血管疾病临床研究试验中的代表性不足. 美国国立卫生研究院(NIH)建议,研究应该确定招募代表性不足的临床试验参与者的目标. 然而, 很少有研究评估新的招聘策略是否, 如采用基于电子病历的招聘方式, 是招募黑人参与者的有效工具吗, 到目前为止,还没有综述描述这些方法在心血管临床试验中的应用.

在一篇发表于 美国心脏协会杂志, 金博宝官网登录(金宝搏手机登录)的研究人员系统地回顾了2000年至2019年期间由联邦政府资助的心血管疾病试验,以确定各种招募策略是否影响了招募的黑人参与者数量. 他们的研究是第一次对临床试验进行这样的分析,以检查研究人员的计划文件,这些文件涉及到积累不同的研究参与者群体,并确定了联邦资助的心血管疾病试验中黑人美国人的代表性和招募方面的关键差距. 研究小组发现,为代表性不足的人群制定招聘目标与黑人参与者的高入学率之间存在联系, 大多数试验要么没有指定黑人纳入目标,要么有, 他们没有达到这样的目标. 最终, 研究人员发现,黑人参与者在心血管疾病试验中的代表性仍然明显不足, 入学率并没有随着时间的推移而提高.

“迫切需要增加临床试验中黑人参与者的人数,以确保指导临床实践的科学文献更好地反映美国个体的多样性——否则,美国黑人的护理主要是由非黑人参与者的数据提供的。,通讯作者Stephen Juraschek说, MD, 博士学位, 普通医学和初级保健部门的临床研究员, 研究组, 在金宝搏手机登录和哈佛医学院(HMS)的医学助理教授. “以前解决黑人成年人参与率较低的努力主要集中在个人或社区特征上, 比如不信任, 交通和社会经济因素. 然而, 调查人员在研究设计阶段也发挥关键作用,通过确定招聘目标和制定招聘策略来实现这些目标. 我们的系统综述首次考察了试验方案在积累不同研究参与者群体中的作用.”

评估指定少数族裔招募目标或使用特定的招募策略是否与黑人入学率提高有关, Juraschek和他的同事们——包括第一作者HMS的Anagha Prasanna——研究了100个联邦资助的心血管介入临床试验,以确定有或没有少数民族招募目标的试验的数量, 以及达到和未达到招募目标的试验数量.

注意到自1994年以来,美国国立卫生研究院在其资助的研究中一直关注妇女和代表性不足的人群, Juraschek和他的同事搜索了ClinicalTrials.美国国立卫生研究院资助的介入性心血管疾病试验在1月1日完成, 2000年及十二月三十一日, 2019. 下一个, 研究小组研究了每项研究的招聘策略, 包括主动招聘和被动招聘, 以社区为基础的招聘, 基于电子医疗记录的招聘和医疗保健提供者转介. 与被动招募不同,主动招募包括由研究小组发起的对潜在参与者的直接外展, 参与者最初必须根据信息广告表达兴趣.

研究小组发现,, 在100个nih资助的符合他们研究标准的试验中, 62个有协议(详细的), 在试验设计中逐步发展的实验方法, 在实施之前)概述现有的招聘工作. 90%的试验报告了积极的招募策略, 只有5%的试验方案明确提到社区成员是试验设计过程的一部分, 3%的试验有学术医疗机构以外的社区成员作为共同作者.

哪里25%的黑人成年人的死亡是由于心血管疾病, 只有大约一半的研究报告说,黑人参与者的比例不到25%,近四分之一的试验没有具体说明黑人参与者的比例. 没有明确招募目标的试验往往没有充分代表黑人参与者. 而21%的研究明确提到了招募历史上代表性不足的人口的目标, 只有一项试验达到了招募黑人参与者的目标.

也许最令人担忧的是, Juraschek和他的同事观察到,2002年至2017年期间,黑人成年人的招募没有显著变化, 确定入组目标的试验数量也没有显著变化.

“招募是试验成功的关键部分,在设计和方案开发阶段理想地发展,以创造多样化和代表性的参与者群体,Prasanna说。. “无论是在机构层面还是在国家层面, 需要做更多的工作来使协议标准化,以包括针对代表性不足群体的招聘策略和招聘目标.”

共同作者包括Haley N. Miller of Duke University and of Johns Hopkins University; Yingfei Wu  of NYU Langone Health; Anna Peeler and Oluwabunmi Ogunbe  of Johns Hopkins University; and Timothy B. 佛蒙特大学拉纳医学院的Plante说.

这项工作得到了国家心肺血液研究所(NHLBI K2, HL135273)的支持。. 作者声明没有利益冲突.

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